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Un fármaco experimental muestra beneficios contra el melanoma en un estudio inicial

DOMINGO, 2 de junio (HealthDay News) -- Un nuevo fármaco llamado lambrolizumab parece mejorar los resultados en los pacientes de melanoma avanzado, según los resultados de un ensayo en fase 1.

El lambrolizumab es un anticuerpo que funciona al revelar el cáncer al sistema inmunitario, de forma que pueda montar una respuesta y eliminar las células cancerosas, con pocos efectos secundarios graves, afirmaron los investigadores.

"Es inicial, pero muy esperanzador", afirmó el investigador líder, el Dr. Antoni Ribas, profesor de medicina de la Universidad de California, en Los Ángeles.

"Se trata de una nueva clase de fármacos para el cáncer que otorgan beneficios a los pacientes de melanoma, en términos de una tasa alta de respuestas tumorales que son duraderas en los pacientes de melanoma metastásico", explicó.

El melanoma es el tipo más letal de cáncer de piel y, hasta hace poco, no había un tratamiento efectivo, señaló Ribas. En el melanoma metastásico, el cáncer se ha propagado.

Una de las formas en que las células de cáncer engañan al sistema inmunitario es mediante una proteína conocida como PD-L1 en su superficie, que hace que el cáncer sea invisible. "La PD-L1 es una de las formas en que el cáncer intenta esconderse del sistema inmunitario", apuntó Ribas.

El lambrolizumab bloquea la proteína y "expone el cáncer al sistema inmunitario", dijo.

Ribas señaló que el lambrolizumab podría también resultar efectivo contra otros cánceres y que ya se ha evaluado en pacientes de cáncer del pulmón.

El nuevo estudio fue un ensayo de "fase 1b", que busca determinar si un medicamento es seguro y también busca señales de su efectividad. Se necesitan más pruebas y ensayos aleatorios antes de que el fármaco esté disponible, apuntó Ribas.

El informe aparece en la edición en línea del 2 de junio de la revista New England Journal of Medicine, para coincidir con su presentación de los hallazgos el domingo en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology), en Chicago.

Para el ensayo, 135 pacientes de melanoma metastásico avanzado se dividieron en tres grupos y fueron tratados con distintos regímenes de lambrolizumab.

Los investigadores hallaron que, en general, el fármaco mejoró el cáncer en el 38 por ciento de los pacientes, independientemente de la dosis. Específicamente, el 25 por ciento de los pacientes que recibieron la dosis más baja mostraron mejora, al igual que el 52 por ciento de los que recibieron la dosis más alta.

En total, al 77 por ciento de los pacientes mostraron alguna respuesta al tratamiento, anotaron.

No se sabe cuánto dura la respuesta positiva. Cinco pacientes dejaron de tomar el medicamento porque su cáncer empeoró. Hasta ahora, la respuesta más larga ha sido de más de un año, apuntó Ribas.

La mayoría de los efectos secundarios de lambrolizumab fueron leves y fáciles de gestionar, añadió. Incluyeron fatiga, fiebres, sarpullidos, pérdida del color de la piel y debilidad muscular.

Según Ribas, el 13 por ciento de los pacientes tuvieron efectos secundarios más graves, que incluyeron inflamación de los pulmones o de los riñones, y problemas de la tiroides.

La investigación fue financiada por Merck Sharp & Dohme, fabricante de lambrolizumab.

En abril, el lambrolizumab fue designado como un "avance terapéutico" por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU., lo que significa que la agencia acelerará la revisión de los datos para que la aprobación del medicamento sea más rápida, apuntó Ribas.

Una dermatóloga se alegró de la noticia de los resultados del estudio.

"Tuve un paciente que se trató con esto y de verdad que salva vidas", aseguró la Dra. Doris Day, dermatóloga del Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York. Antes de ser tratado con lambrolizumab, su paciente se había mudado a California, pero mantenía a Day informada.

El tratamiento actual para el melanoma avanzado es el interferón, que tiene efectos secundarios graves, señaló Day. "Las personas se sienten tan mal que desearían estar muertas", explicó. Añadió que, sin embargo, el lambrolizumab tiene unos efectos secundarios muy leves.

"Alargar la vida es una cosa, pero si la vida no se puede alargar sin calidad en realidad no sirve de nada. A mi paciente le fue bien y tuvo una buena calidad de vida", apuntó Day.

"Quizás tener un melanoma metastásico no sea una sentencia de muerte tan ineludible como antes", anotó Day. "Hay esperanzas. Ahora hay opciones que alargan la vida y la calidad de vida".

Más información

Para más información sobre el melanoma, visite el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2013, HealthDay

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